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Está Vd. en Actividad Científica >> Comité Ético de Investigación Clínica / Comité de Ética en la Investigación Clínica (C.E.I.C./C.E.I.)
COMITÉ ETICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA / COMITÉ DE ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA (C.E.I.C./C.E.I.)
| EVALUACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS | 2009 | 2010 |
| ACTIVOS AL INICIO DEL AÑO | 38 | 38 |
| CERRADOS | 10 | 6 |
| PRESENTADOS | 14 | 19 |
| APROBADOS | 13 | 18 |
| PENDIENTES DE APROBACIÓN | 4 | 3 |
| DENEGADOS | 1 | 1 |
| PARALIZADOS (AEMyPS) | 1 | 0 |
| INTERRUMPIDOS (Promotor) | 2 | 2 |
| ACTIVOS AL CIERRE DEL AÑO | 38 | 48 |
| EVALUACIÓN DE ESTUDIOS OBSERVACIONALES Y ESTUDIOS O PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN | 2009 | 2010 |
| ESTUDIOS POST-AUTORIZACIÓN CON MEDICAMENTOS O PRODUCTOS SANITARIOS (E.P.A.) | 13 | 11 |
| ESTUDIOS POST-AUTORIZACIÓN SIN MEDICAMENTOS (no E.P.A.) | 9 | 24 |
| ESTUDIOS OBSERVACIONALES APROBADOS | 20 | 34 |
| ESTUDIOS OBSERVACIONALES DENEGADOS | 2 | 1 |
| ENMIENDAS RELEVANTES EVALUADAS Y APROBADAS | 3 | 3 |
| PRESENTADOS COMO E.P.A. SE CONSIDERARON E.C. | - | 0 |
| PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA | 12 | 15 |
| EVALUACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS | 2009 | 2010 |
| Centros Implicados | ||
| UNICÉNTRICOS | 0 | 1 |
| MULTICÉNTRICOS | 12 | 18 |
| Ámbito Geográfico | ||
| NACIONALES | 6 | 7 |
| INTERNACIONALES | 6 | 12 |
| Procedencia Investigador | ||
| INVESTIGADORES DEL HOSPITAL | 11 | 19 |
| INVESTIGADORES EXTERNOS | 1 | 0 |
| Fuente Financiación | ||
| Promotor Comercial | 9 | 16 |
| Investigación Independiente (no comercial) | 3 | 3 |
| Fase Desarrollo Clínico del Producto | ||
| Fase I | 0 | 1 |
| Fase II (terapéutico exploratorio) | 3 | 6 |
| Fase III (terapéutico confirmatorio) | 4 | 9 |
| Fase IV (uso terapéutico) | 5 | 3 |
| Tipo Estudio | ||
| ACTIVOS AL INICIO DE AÑO | 38 | 38 |
| APROBADOS | 13 | 17 |
| Del año anterior | 5 | 3 |
| Del año en curso | 8 | 14 |
| DENEGADOS | 1 | 1 |
| PENDIENTES | 4 | 3 |
| PARALIZADOS por motivos de seguridad (AEMyPS) | 1 | 0 |
| INTERRUMPIDOS por motivos éticos por el promotor | 2 | 2 |
| Áreas Temáticas en Estudio | ||
| CARDIOLOGÍA | 1 | 0 |
| DERMATOLOGÍA | 1 | 2 |
| ENFERMEDADES APARATO LOCOMOTOR / INFLAMATORIAS | 1 | 3 |
| ENFERMEDADES INFECCIOSAS | 1 | 0 |
| NEFROLOGÍA | 0 | |
| OFTALMOLOGÍA | 1 | 0 |
| ONCOLOGÍA Y HEMATOLOGÍA | 6 | 7 |
| RADIOLOGÍA | 1 | 0 |
| OTRAS ÁREAS | - | 5 |
