Está Vd. en Actividad Científica >> Comité Ético de Investigación Clínica / Comité de Ética en la Investigación Clínica (C.E.I.C./C.E.I.)
COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA / COMITÉ DE ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
| EVALUACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS | 2010 | 2011 |
| ACTIVOS AL INICIO DEL AÑO | 38 | 48 |
| CERRADOS | 6 | 7 |
| PRESENTADOS | 19 | 14 |
| APROBADOS | 18 | 11 |
| PENDIENTES DE APROBACIÓN | 3 | 3 |
| DENEGADOS | 1 | 1 |
| INTERRUMPIDOS (promotor) | 2 | 1 |
| RETIRADOS POR EL PROMOTOR | 0 | 1 |
| ACTIVOS AL CIERRE DEL AÑO | 48 | 50 |
| EVALUACIÓN DE ESTUDIOS OBSERVACIONALES Y ESTUDIOS O PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN | 2010 | 2011 |
| ESTUDIOS POST-AUTORIZACIÓN CON MEDICAMENTOS O PRODUCTOS SANITARIOS (E.P.A.) | 11 | 24 |
| ESTUDIOS POST-AUTORIZACIÓN SIN MEDICAMENTOS (no E.P.A.) | 24 | 25 |
| ESTUDIOS OBSERVACIONALES APROBADOS* | 34 | - |
| ESTUDIOS OBSERVACIONALES DENEGADOS* | 1 | - |
| E.P.A. APROBADOS | 21 | |
| E.P.A. DENEGADOS | 3** | |
| no E.P.A. APROBADOS | 22 | |
| no E.P.A. DENEGADOS | 0 | |
| ENMIENDAS RELEVANTES EVALUADAS Y APROBADAS | 3 | 3 |
| PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA (PIB) | 15 | 54 |
| PIB APROBADOS | 51 | |
| PIB DENEGADOS | 1 | |
| *Los estudios observacionales se clasifican ahora como EPAs, no EPAs, o Proyectos de Investigación | ||
| **1 denegado por este comité y otros 2 por la Dirección General de Farmacia | ||
| EVALUACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS | 2010 | 2011 |
| Centros implicados | ||
| UNICÉNTRICOS | 1 | 0 |
| MULTICÉNTRICOS | 18 | 14 |
| Ámbito geográfico | ||
| NACIONALES | 7 | 6 |
| INTERNACIONALES | 12 | 8 |
| Procedencia investigador | ||
| INVESTIGADORES DEL HOSPITAL | 19 | 14 |
| INVESTIGADORES EXTERNOS | 0 | 0 |
| Fuente financiación | ||
| Promotor Comercial | 16 | 9 |
| Investigación Independiente (no comercial) | 3 | 5 |
| Fase desarrollo clínico del producto | ||
| Fase I | 1 | 0 |
| Fase II (terapéutico exploratorio) | 6 | 1 |
| Fase III (terapéutico confirmatorio) | 9 | 7 |
| Fase IV (uso terapéutico) | 3 | 3 |
| Productos Sanitarios | 3 | |
| Tipo estudio | ||
| ACTIVOS AL INICIO DE AÑO | 38 | 48 |
| APROBADOS | 17 | 11 |
| Del año anterior | 3 | 3 |
| Del año en curso | 14 | 8 |
| DENEGADOS | 1 | 0 |
| PENDIENTES | 3 | 4 |
| PARALIZADOS por motivos de seguridad (AEMyPS) | 0 | 0 |
| INTERRUMPIDOS por motivos éticos por el promotor | 2 | 1 |
| Áreas temáticas en estudio | ||
| CARDIOLOGÍA | 0 | 2 |
| DERMATOLOGÍA | 2 | 0 |
| ENFERMEDADES APARATO LOCOMOTOR / INFLAMATORIAS | 3 | 4 |
| ENFERMEDADES INFECCIOSAS | 0 | 0 |
| NEFROLOGÍA | 0 | 0 |
| OFTALMOLOGÍA | 0 | 0 |
| ONCOLOGÍA Y HEMATOLOGÍA | 7 | 2 |
| RADIOLOGÍA | 0 | 0 |
| OTRAS ÁREAS | 5 | 6*** |
| *** Estos 6 estudios se dividen entre las áreas de: Cirugía Torácica (2), Digestivo (2), Alergia (1), Neurología (1) | ||
