MEMORIA 2016
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ENSAYOS CLÍNICOS
Investigador Principal (I.P.)
Resto Investigadores del Hospital
Tipo de Estudio
Fase del EC
Título
Promotor
Nombre del Promotor
Código de Protocolo
Año inicio
Año finalización
EudraCT nº exp

Gómez Casares, MT
Amat López, M.
Ensayo Clínico
2
Ensayo en fase II sin enmascaramiento, con un solo grupo, para evaluar la interrupción del tratamiento con dasatinib en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica (LMC-FC) con respuesta molecular completa (RMC) estable DASFREE
Privado
Bristol-Myers Squibb
COS 180-406
2013
-
2012-001421-27

Ceballos Santos, DS
Amat López, M.
Ensayo Clínico
2
Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo sobre ABT-494 para inducir la remisión sintomática y endoscopia en pacientes con enfermedad de Crohn activa de intensidad moderada a grave que han respondido de forma insuficiente al tratamiento anti-TNF o que no toleran el tratamiento
Privado
AbbVie
CELEST M13-740
2015
-
2014-003240-12

Conde Martel, A
Amat López, M.
Ensayo Clínico
4
Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento diurético combinado (diurético de asa e hidroCLOROTiacida) comparado con diurético de asa y placebo en pacientes con Insuficiencia Cardíaca descompensada
Privado
-
CLOROTIC
2014
-
2013-001852-36

Ceballos Santos, DS
Amat López, M.
Ensayo Clínico
4
Rapidez en el inicio de la respuesta a adalimumab en pacientes con enfermedad de crohn luminal Estudio RAPIDA
Privado
AbbVie Farmacéutica S.L.U
RAPIDA M3-984
2014
-
2013-004781-34

Lara Jiménez, PC
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de ARN-509 controlado con placebo en hombres con cancer de prostata no metastasico (M0) y resistente a la castracion
Privado
Aragon Pharmaceuticals, Inc
ARN-509-003
2013
-
2012-004322-24

García Quintana, A
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto para evaluar el efecto de  serelaxina comparado con el tratamiento de referencia en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda (ICA)
Privado
Novartis
CRLX030A3301
2013
-
2013-002513-35

Sanz Peláez, O
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Evaluación, en pacientes con procesos médicos, de Rivaroxaban frente a Placebo en la reducción del riesgo de tromboembolismo venoso del alta hospitalaria (MARINER)
Privado
Janssen-Cilag International NV
BAY59-7939/17261
2014
-
2014-000305-13

Ceballos Santos, DS
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Un estudio doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, sobre una pauta posologica más alta de Adalimumab, en comparación con una pauta estandar para el tratamiento de inducción y mantenimiento en pacientes con Colitis Ulcerosa moderada o muy activa (SERENE)
Privado
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
M14-033
2014-
2013-001682-16


Freixenet Gilart, JL
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Duración óptima del tratamiento antibiótico en pacientes con derrame pleural paraneumónico complicado o empiema
Promotor independiente
José Manuel Porcel Pérez Hospital Arnau de Vilanova de Lleida Servicio Medicina Interna
ODAPE
2014
-
2014-003137-25

Carretero Hernández, G
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Estudio confirmatorio de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de la monoterapia con dupilumab en pacientes adultos con dermatitis atópica de grado moderado a severo.
Privado
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
R668-AD-1334
2015
-
2014-001198-15

Carrillo Díaz, MT
Amat López, M.
Ensayo Clínico
-
Ensayo clínico multicéntrico y abierto para la confirmación de la dosis máxima no reactiva (titulación a punto final) con el alergoide Dermatophagoides pteronyssinus polimerizado administrado por vía intradérmica, en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica o asma leve o moderado, sensibilizados al ácaro Dermatophagoides pteronyssinus.
Privado
Diater Laboratorio de Diagnósticos y Aplicaciones Terapéuticas, S.A.
DIA-Der-02-14
2015
-
2014-004429-42

Carretero Hernández, G
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
OPTIMISE (Optimización del Tratamiento de Mantenimiento con Secukinumab 300mg
Privado
Novartis Pharma Services AG
CAIN457A3302
2015
-
2014-005339-15

Ruiz Santana, S.
Amat López, M.
Ensayo Clínico
2
Estudio multicéntrico abierto de fase II para evaluar la farmacocinética (FC), seguridad y eficacia de POL7080 administrado junto al tratamiento estándar en pacientes con neumonía asociada a ventilación (NAV) secundaria a infección, sospechada o confirmada, por Pseudomonas aeruginosa
Privado
Polyphor Ltd
POL7080-003
2013
-
2013-001596-21

Solé Violán, J
Amat López, M.
Ensayo Clínico
2
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado mediante placebo de dosis única ascendente para evaluar la seguridad, tolerabilidad, famacocinética, eficacia y famacodinamia de una administración intravenosa única de KBSA301 en neumonía grave provocada por Staphylococcus Aureus.
Privado
-
KBSA301
-
-
2011-005268-43

Carretero Hernández, G
Amat López, M.
-
-
Estudio abierto de dupilimumab en pacientes con dermatitis atópica que han participado en ensayos clinicos previos con dupilimumab
Privado
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
R668-AD-1225
2013
-
2013-001449-15

Carretero Hernández, G
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Estudio fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de diferentes regimenes de dosis de dupilimumab administrado en monoterapia para el mantenimiento de la respuesta al tratamiento en pacientes con dermatitis atopica
Privado
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
R668-AD-1415
2015
-
2014-003384-38

Viera Peláez;D
Amat López, M.
Ensayo Clínico
4
Evaluación de la seguridad y de la eficacia de Monoprost sin conservantes en comparacion con Lumingan y Luzoyan en DU en pacientes con S. primario de angulo abierto o hipertension ocular
Privado
Laboratoires Thea
LT2345-PIV-02-13
2013
-
2013-001250-10

Rodríguez Lozano, CJ
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Ensayo multicéntrico internacional, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo del efecto de atrasentan sobre los resultados renales de sujetos con diabetes tipo 2 y nefropatía" SONAR: ensayo de nefropatía diabética con atrasentan
Privado
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
M11-352
2013
-
2012-005848-21

Gómez Casares, MT
Amat López, M.
Ensayo Clínico
2
"Estudio fase 2, aleatorizado, ciego, multicéntrico para evaluar la actividad de 2 niveles de dosis de Imetelstat (GRN163L) en sujetos con mielofibrosis (MF) de riesgo intermedio-2 o alto riesgo en recaída o refractarios a inhibidores de la quinasa de Janus (KAK)”
Privado
Janssen-Cilag International NV
63935937MYF2001
2015
-
2015-000946-41

Ruiz Santana, S.
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Estudio comparativo de fase III de grupos paralelos, aleatorizado y doble ciego sobre la eficacia y seguridad de FP-1201-lyo (interferon beta 1A recombinante humano) y placebo en el tratamiento de pacientes con sindrome de dificultad respiratoria grave o moderada
Privado
Faron Pharmaceuticals Ltd
FPCLI002
2016
-
2014-005260-15

Gómez Casares, MT
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Estudio fase IIIb, multicéntrico, abierto, aleatorizado que evaluar la eficacia y la seguridad de ruxolitinib frente a la mejor terapia disponible en pacientes con policitemia vera que presentan intolerancia o resistencia a hidroxiurea (Response 2)".
Privado
Novartis Pharma Services AG
CINC424B2401
2014
-
2013-003583-31

Carrillo Díaz, MT
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de los comprimidos sublinguales STG320 de extractatos alergenicos del acaro del polvo domestico en adultos y adolescentes con rinitis alergica a los acaros del polvo domestico
Privado
Stallergenes
SL75.14
2015
-
2014-004223-46

Abad Vázquez, CC
Amat López, M.
Estudio no observacional con medicamentos
-
Estudio del efecto de la Ciclosporina en el daño de la isquemia-reperfusión miocárdico en pacientes con estenosis valvular aórtica operados de Recambio Valvular Aórtico
Promotor independiente
-
CICLOS-IR
2015
-
-

Suárez Cabrera, A
Amat López, M.
Ensayo Clínico
2
Ensayo clínico fase ll para evaluar la eficacia del tratamiento con Obinutuzumab (R O5072759) + Bendamustina en pacientes con leucemia linfática crónica recidivante refractaria
Privado
Roche Farma, S.A.
M129167-GABRI
-
-
2013-003388-79

Gómez Casares, MT
Amat López, M.
Ensayo Clínico
2
Ensayo en fase Il, aleatorizado y sin enmascaramiento para caracterizar la eficacia y la seguridad de diferentes dosis de ponatinib en pacientes con leucemia mielogena cronica en fase cronica resistente OPTIC
Privado
ARIAD Pharmaceuticals, Inc.
AP24534-41-203 OPTIC
2016
-
2014-001617-12

Lara Jiménez, PC
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
A Randomized multicenter phase III trial comparing enzalutamide vs a combination of Ra 223 and enzalutamide in asymptomatic or mildly symptomatic castration resistant prostate cancer pat¡ents metastatic to bone (PEACE III ) 1333-G UCG
Público
European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
1333-G UCG
2015
-
2014-001787-36

Jiménez Bravo de Laguna, S.
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Estudio fase lll Nacional multicéntrico, abierto, aleatorizado de tratamiento de mantenimiento con lenal¡domida y dexametasona versus lenalidomida, dexametasona y MLN9708 tras trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos para pacientes con mieloma múltiples asintomático de nuevo diagnóstico
Público
Fundación PETHEMA
GEM2014MAIN
2014
-
2014-000554-10

Carrillo Díaz, MT
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 52 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de QAW309 añadido al tratamiento existente para el asma en pacientes con asma grave no controlada.
Privado
-
CQAW309A2314
-
-
-

Lara Jiménez, PC
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Estudio fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de JNJ-56021927 en sujetos con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado y de alto riesgo que estén reibiendo tratamiento con radioterapia primaria. ATLAS
Privado
Janssen-Cilag International NV
56021927PCR3003
2016
-
2015-003007-38

Rua Figueroa Fernández de Larrinoa, IJ
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de anifrolumab en pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico activo
Privado
AstraZeneca AB
D3461C00004
2015
-
2014-004632-19

Carretero Hernández, G
Amat López, M.
Ensayo Clínico
-
Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de Apremilast en el tratamiento de psoriasis con afectación Palmoplantar(incluyendo Postulosa) con o sin manifestaciones en uñas/Cuero cabelludo. EsTudio Aleatorizado doble Ciego Controlado con Placebo(PROSPECT)
Privado
-
NA
-
-
-

Suárez Cabrera, A
Amat López, M.
-
-
Protocolo de uso de tratamiento abierto para daratumumab en sujetos con mieloma múltiple que han recibido al menos 3 líneas de tratamiento previas ( incluido un inhibidor del proteasoma y un fármaco inmunomodulador) o tienen resistencia doble a un inhibidor del proteasoma y un fármaco inmunomodulador.
Privado
Janssen-Cilag International N.V.
54767414MMY3010
2016
-
2015-002993-19


Ortega Rodríguez, NR
Amat López, M.
Ensayo Clínico
2
Ensayo clínico de fase IIB, multicéntrico y abierto, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de los extractos alergénicos despigmentados modificados DPA4G/14-1,Dermatophagoides pteronyssinus/ Blomia Tropicalis y DP/MG/14-2 Dermatophagoides pteronyssinus/Lepidoglyphus destructor, en pacientes con rinitis o rinoconjuntivitis alérgica y asma alérgica controlada
Privado
Laboratorios LETI S.L.U
1301-PG-PSC-203
2014
-
2014-000172-26

Lara Jiménez, PC
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Estudio fase 3, aleatorizado, para evaluar cabazitaxel y radioterapia pelviana en pacientes con cáncer de próstata localizado con alto riesgo de recaída, según un diseño factorial.
Público
UNICANCER
UC-0160/1202
2014
-
2012-000566-38

García Quintana, A
Amat López, M.
Ensayo Clínico
4
Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos en el que se compara el inicio del tratamiento con LCZ696 antes del alta y después del alta en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida hospitalizados debido a un episodio de descompensación aguda (ADHF) (estudio TRANSITION”).
Privado
Novartis Pharma services AG
CLCZ696B2401
2016
-
2015-003266-87

Pérez Peñate, GM
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Estudio de la eficacia y la seguridad de bardoxolona metilo en pacientes con hipertensión arterial pulmonar asociada a enfermedad de tejido conectivo
Privado
Reata Pharmaceuticals, Inc.
402-C-1504
2016
-
2016-000196-24

Cumplido Bonny, JA
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
Estudio fase III aleatorizado, doble ciego , con control activo, de grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad y tolerabilidad de la combinación a dosis fija de FF/UMEC/VI frente a la combinación dual a dosis fija de FF/Vi, administrado una vez al día con inhalador de polvo seco, en sujetos con asma controlada inadecuadamente.
Privado
GlaxoSmithKline Research & Development Ltd
205715
2016
-
2016-001304-37

Rodríguez Lozano, CJ
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
"MAXIMISE (Tratamiento de las manifestaciones axiales en la Artritis Psoriásica con Secukinumab). Estudio mulitcéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 52 semanas de seguimiento para evaluar la eficacia y seguridad de secukinumab 150 o 300 mg s.c. en pacientes con artritis psoriásica activa y afección del esqueleto axial que no respondan adecuadamente a antiinflamoriorios no esteroideos (AINEs)."
Privado
Novartis Farmacéutica, S.A.
CAIN457F3302
2016
-
2016-000814-31

Luzardo Henriquez, HD
Amat López, M.
Estudio observacional
-
"Estudio observacional para valorar la carga de la enfermedad, en términos de Calidad de Vida Relacionada con la Salud y costes sanitarios directos, en pacientes con Mieloma Múltiple de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos en España"
Privado
Celgene Corporation
CEL-MIE-2016-01
2016
-
NP


Carretero Hernández, G
Amat López, M.
Ensayo Clínico
4
"Estudio aleatorizado, multicéntrico para evaluar el efecto de secukinumab 300 mg por vía sc administrado durante 52 semanas en pacientes con psoriasis en placas moderada a grave de nueva aparición como intervención temprana en comparación con el tratamiento estándar con UVB de banda estrecha (estudio STEPIn)"
Privado
Novartis Farmacéutica, S.A.
CAIN457A2322 STEPIn
2016
-
2015-002423-26

Pérez Peñate, GM
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
"Estudio clínico de fase III controlado con placebo, doble ciego y aleatorizado para determinar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del óxido nítrico inhalado (Noi) pulsado frente al placebo en sujetos sintomáticos con hipertensión arterial pulmonar (HAP): esutidio"INOvation-1""
Privado
Bellerophon Pulse Technologies LLC
PULSE-PAH-004
2016
-
2015-005223-90

Jiménez Bravo de Laguna, S.
Amat López, M.
Ensayo Clínico
3
"Estudio de fase III, doble ciego, controlado con placebo de Quizartinib (AC220) administrado en combinación con quimioterapia de inducción y consolidación y, administrado como terapia de mantenimiento a sujetos de 18 a 75 años con leucemia mielógena aguda FLT3-ITD (+) de nuevo diagnóstico"
Privado
Novartis Farmacéutica, S.A.
AC220-A-U302
2016
-
2015-002423-26

PARTICIPACIÓN
Nombre Partícipe
Proyectos (incluir referencia y título)
Grupo con el que se establece colaboración (IP)
Tipo de colaboración
Ponente invitado en: Simposiums, Conferencias, Congresos y Cursos
Título Ponencia Invitada
Ámbito Colaboración

Alonso Ramos H.
-
Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
Moderador de Mesa de Congreso
61 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
Mesa 8: Ampliando Horizonte en Urgencias. Experiencias de trabajos innovadores en los Servicios de Urgencias
Nacional

Alonso Ramos H.
-
Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
Ponente invitado
61 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
Curso Precongreso: Primeros Pasos en Urgencias. Farmacia Clínica en Urgencias
-
Nacional

Alonso Ramos H.
-
Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
Ponente invitado
61 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
Presentación del curso:Primeros Pasos en Urgencias. Farmacia Clínica en Urgencias
Nacional

Alonso Ramos H.
-
Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
Ponente invitado
61 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
Sesión Grupos Trabajo 1: Grupo REDFASTER: “10 Razones para elegir ser farmacéutico de urgencias”
Nacional

Alonso Ramos H.
-
Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
Ponente invitado
X Curso de Gestión Integral del Medicamento en los Servicos de Urgencia Hospitalarios
El Servicio de Urgencia: la tormenta perfecta para el farmacéutico de hospital
Nacional

Alonso Ramos H.
-
Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
Ponente invitado
X Curso de Gestión Integral del Medicamento en los Servicos de Urgencia Hospitalarios
Cartera de servicios del farmacéutico de urgencias
Nacional

Alonso Ramos H.
-
Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
Ponente invitado
X Curso de Gestión Integral del Medicamento en los Servicos de Urgencia Hospitalarios
Casos clínicos del farmacéutico en urgencias
Nacional

Oliva Hernández L.
-
Jornada patrocinada por GILEAD
Ponente invitado
IX Jornadas de Gestión Aplicada a la Farmacia Hospitalaria
Formación: Transformando desde la base
Nacional

Díaz Pestano MM.
-
Colegio Oficial de Farmacéuticos las Palmas de Gran Canaria
Ponente invitado
Curso presencial: Aprendizaje y entrenamiento para la optimización de la terapia farmacológica del paciente crónico y polimedicado.
Los 50 principios activos más dispensados.
Autonómico

Díaz Pestano MM.
-
Colegio Oficial de Farmacéuticos las Palmas de Gran Canaria
Ponente invitado
Curso presencial: Aprendizaje y entrenamiento para la optimización de la terapia farmacológica del paciente crónico y polimedicado.
Falta de adherencia. Abordaje desde la oficina de farmacia.
Autonómico

Edita: Dirección Gerencia del Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
Coordina: Servicio de Gestión de la Información. Unidad de Comunicación.
Elabora: Servicio de Gestión de la Información