Digestivo

ENSAYOS CLÍNICOS / ESTUDIOS OBSERVACIONALES

Investigador Principal (I.P.); Resto Investigadores del Hospital; Tipo de Estudio; Fase del EC; Título; Nombre del Promotor; Código de CEIm; Código REEC – AEMPS; EudraCT nº exp.

• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Alemán González H, Acosta Materán RV, Hernández Medina FJ, Omella Usieto IJ.; Ensayo Clínico; 2; Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, sobre la seguridad y la eficacia deBMS-986165 en sujetos con enfermedad de Crohn de moderada a grave; Bristol-Myers Squibb ; ; ; 2017-001976-48.
• Ceballos Santos DS; Figueroa Marrero A, Pérez Aguado G, Omella Usieto IJ.; Ensayo Clínico; 3; Estudios combinados de fase III, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de filgotinib en la inducción y el mantenimiento de la remisión en pacientes con enfermedad de Crohn de actividad moderada a intensa; Gilead Sciences, Inc; ; ; 2016-001367-36.
• Ceballos Santos DS; Figueroa Marrero A, Pérez Aguado G, Omella Usieto IJ.; Ensayo Clínico; 3; Estudio de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad de Filgotinib en sujetos con Enfermedad de Crohn; Gilead Sciences, Inc; ; ; 2016-002763-34.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Alemán González H.; Ensayo Clínico; 2; Estudios combinados de faseIIb/III, doble ciego, aleatoriza, y controlados con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Filgotinib en la inducción y el mantenimiento de la remisión en pacientes con colitis ulcerosa de actividad moderada a intensa; Gilead Sciences, Inc; ; ; 2016-001392-78.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Alemán González H.; Ensayo Clínico; 2; Estudio de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad de filgotinib en pacientes con colitis ulcerosa; Gilead Sciences, Inc; ; 2020; 2016-002765-58.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Alemán González H.; Ensayo Clínico; ; Estudio en fase II, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de filgotinib en el tratamiento de la enfermedad de Crohn de intestino delgado (ECID); Gilead Sciences, Inc; ; 2020; 2016-003179-23.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Alemán González H.; Ensayo Clínico; 2; Estudio en fase II aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad a nivel testicular de filgotinib en varones adultos con colitis ulcerosa de actividad moderada a intensa; Gilead Sciences, Inc; ; 2020; 2017-000402-38.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Alemán González H, Pérez Aguado G, Acosta Materán RV, Hernández Medina FJ.; Ensayo Clínico; 3; Estudio de Inducción de Fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo y controlado con placebo de mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a severamente activa que no han recibido tratamiento convencional ni biológico Lucent 1; Eli Lilly and Company; ; 2021; 2017-003229-14.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Alemán González H, Pérez Aguado G, Acosta Materán RV, Hernández Medina FJ.; Ensayo Clínico; 3; Estudio de mantenimiento de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de brazos paralelos y controlado con placebo de mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a severamente activa Lucent 2; Eli Lilly and Company; ; ; 2017-003238-96.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Alemán González H, Pérez Aguado G, Acosta Materán RV, Hernández Medina FJ, Rodríguez Pérez C, Omella Usieto IJ.; Ensayo Clínico; 3; Estudio de extensión de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de brazos paralelos y controlado con placebo de mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a severamente activa Lucent 2; Eli Lilly and Company; ; ; 2017-004092-31.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Omella Usieto IJ.; Ensayo Clínico; 3; Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, comparativo con un placebo y un tratamiento activo y sin re-aleatorización para evaluar la eficacia y la seguridad de mirikizumab en pacientes con Enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.; Eli Lilly and Company; ; ; 2018-004614-18.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Acosta Materán RV, Omella Usieto IJ, de Pablos P.; Ensayo Clínico; 3; Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de tres grupos para evaluar la seguridad y eficacia de la administración una vez al día y dos veces al día de una nueva formulación en supositorio de acetato de hidrocortisona 90 mg, administrada con el aplicador de supositorios Sephure® en sujetos con colitis ulcerosa del recto.; Cristcot HCA LLC; ; ; 2019-003596-19.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Alemán González H; Ensayo Clínico; 2; Estudio fase 2b/3, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de Upadacitinib (ABT-494) para el tratamiento de inducción y mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave.; AbbVie Inc.; ; ; 2016-000641-31.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Alemán González H; Ensayo Clínico; 3; Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Upadacitinib (ABT 494) en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave.; AbbVie Inc.; ; ; 2016-000642-62.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Alemán González H; Ensayo Clínico; 3; Estudio fase 3 multicéntrico, de extensión abierta, para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de ABT-494 en pacientes con colitis ulcerosa.; AbbVie Inc.; ; ; 2016-000674-38.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Alemán González H, Pérez Aguado G, Acosta Materán RV, Hernández Medina FJ.; Ensayo Clínico; 3; Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y seguridad de upadacitinib (ABT-494) en sujetos con con enfermedad de Crohn de moderada a severamente activa que han respondido de forma inadecuada o son Intolerante a la terapia biológica.; AbbVie Inc.; ; ; 2017-001226-18.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Alemán González H, Pérez Aguado G, Acosta Materán RV, Hernández Medina FJ, Omella Usieto IJ.; Ensayo Clínico; 3; Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de mantenimiento y extensión a largo plazo, aleatorio, doble ciego y controlado por placebo de la eficacia y la seguridad de upadacitinib (ABT-494) Upadacitinib (ABT-494) en sujetos con enfermedad de Crohn que completaron los estudios M14-431 o M14-433; AbbVie Inc.; ; ; 2017-001225-41.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Omella Usieto IJ.; Ensayo Clínico; 3; Estudio de inducción #2 - fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, estudio controlado con placebo de ozanimod oral como terapia de inducción para Enfermedad de Crohn de moderada a severamente activa; Bristol-Myers Squibb ; ; ; 2017-004293-33.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Omella Usieto IJ.; Ensayo Clínico; 3; Estudio de mantenimiento - fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, estudio controlado con placebo de ozanimod oral como terapia de inducción para Enfermedad de Crohn de moderada a severamente activa; Bristol-Myers Squibb ; ; ; 2017-004294-14.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Omella Usieto IJ.; Ensayo Clínico; 3; Estudio de extensión abierta - fase 3, multicéntrico, de ozanimod oral para la Enfermedad de Crohn de moderada a severamente activa; Bristol-Myers Squibb ; ; ; 2017-004295-55.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Alemán González H; Ensayo Clínico; 2; Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de inducción con 2 dosis de TD-1473 en sujetos con enfermedad de Crohn de moderada a severamente activa; Theravance Biopharma Ireland Limited; ; 2022; 2018-001272-37.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A,; Ensayo Clínico; 3; Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 52 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de Etrasimod en sujetos con Colitis Ulcerosa moderada a severa; Arena Pharmaceuticals, Inc.; ; 2021; 2018-003985-15.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Acosta Materán RV.; Ensayo Clínico; 3; Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duración, para evaluar la eficacia y seguridad de Etrasimod en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a severa; Arena Pharmaceuticals, Inc.; ; 2021; 2018-003986-33.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Acosta Materán RV.; Ensayo Clínico; 3; Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de extensión abierta, para evaluar la eficacia y seguridad de Etrasimod en sujetos con colitis ulcerosa de moderada a severa; Arena Pharmaceuticals, Inc.; ; 2021; 2018-003987-27.
• Ceballos Santos DS; Omella Usieto IJ; Ensayo Clínico; 2; Estudio fase 2b multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad del etrasimod por vía oral como tratamiento de inducción y mantenimiento par enfermedad de Crohn activa de moderada a grave”; Arena Pharmaceuticals, Inc.; ; ; 2020-004775-40.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Acosta Materán RV.; Ensayo Clínico; 2; Estudio fase II multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y la farmacocinética de UTTR1147A en comparación con vedolizumab en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave; Genentech, Inc.; ; 2022; 2017-002350-36.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Acosta Materán RV.; Ensayo Clínico; 2; Estudio de extensión abierto en fase II para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de UTTR1147A en pacientes con Colitis Ulcerosa de moderada a grave o Enfermedad de Crohn; Genentech, Inc.; ; 2022; 2017-004997-32.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Alemán González H; Ensayo Clínico; 4; Estudio de fase IV aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Entyvio (vedolizumab i.v.) en el tratamiento de la pouchitis crónica; Takeda; ; 2021; 2015-003472-78.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Acosta Materán RV.; Ensayo Clínico; 2; Estudio fase 2b de inducción aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y de dosis múltiples, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la dosis óptima de ABX464 en comparación con el placebo en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave que presentan una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia con al menos uno de los siguientes agentes: tratamiento inmunosupresor (es decir, inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa [TNF-α]). es decir, azatioprina, 6-mercaptopurina, metotrexato), inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa [TNF-α], vedolizumab, inhibidores de JAK y/o tratamiento con corticosteroides.; ABIBAX; ; 2021; 2018-003558-26.
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Figueroa Marrero A, Acosta Materán RV.; Ensayo Clínico; 2; Un estudio de fase 2b, abierto, de eficacia y seguridad de ABX464 como terapia de mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave.; ABIBAX; ; 2021; 2019-000733-39.
• Ceballos Santos DS; Ceballos Santos DS; Ensayo Clínico; ; Suspensión del tratamiento anti-TNF en pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal: ensayo clínico multicéntrico, prospectivo y aleatorizado; Fundación de Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Princesa; ; 2021; 2015-001410-10.
• Ceballos Santos DS; Figueroa Marrero A, García García E.; Estudio Observacional; ; Registro no intervencionista a largo plazo para evaluar la seguridad y eficacia de HUMIRA® (Adalimumab) en pacientes con colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave colitis ulcerosa (CU) moderada a grave; AbbVie Inc.; ; ; .
• Ceballos Santos DS; Pérez Aguado G, Rodríguez Pérez C.; Estudio Observacional; ; Estudio de seguridad a largo plazo de Entyvio (vedolizumab): un estudio de cohortes internacional, observacional y prospectivo de comparación de vedolizumab con otros agentes biológicos en pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.; Takeda; ; 2021; .
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Omella Usieto IJ, García García E.; Estudio Observacional; ; Efectividad y seguridad de la terapia con vedolizumab y ustekinumab en pacientes con enfermedad perianal compleja; María José Casanova – Fundación de Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Princesa; ; 2022; .
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Omella Usieto IJ, García García E.; Estudio Observacional; ; Farmacocinética de ustekinumab en los pacientes con enfermedad inflamatoria en la práctica clínica habitual. ; Gloria Julia Nazco Casariego – Hospital Universitario de Canarias; ; ; .
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Omella Usieto IJ, García García E.; Estudio Observacional; ; Utilidad de la determinación de niveles y Ac de Infliximab y Adalimumab y papel del HLADQA*1 en práctica real. Estudio NIVIFLIQ_21 (NIVeles Adalimumab e inFLIximab y relación con HLADQA*1) ; Marta Carrillo Palau – Hospital Univesitario de Canarias; ; 2022; .
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Omella Usieto IJ, García García E.; Estudio Observacional; ; Seguridad de los tratamientos para la enfermedad inflamatoria intestinal durante el embarazo y la lactancia: impacto en las madres y en los niños; Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GETECCU); ; ; .
• Ceballos Santos DS; Guerra del Río E, Omella Usieto IJ, García García E.; Estudio Observacional; ; Estudio nacional en Enfermedad Inflamatoria Intestinal sobre determinantes genéticos y ambientales; Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GETECCU); ; ; .
• Guerra del Río E; Ceballos Santos DS, Figueroa Marrero A, Alemán González H.; Estudio Observacional; ; Estudio prospectivo y multicéntrico sobre la epidemiología y características “ómicas” de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal de reciente diagnóstico en España; Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GETECCU); ; 2023; .
• Ceballos Santos DS; Omella Usieto IJ; Ensayo Clínico; 2; Estudio de fase II, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de OSE 127 frente a placebo en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a intensa que no han respondido a tratamientos anteriores o que no los han tolerado.; OSE IMMUNOTHERAPEUTICS; 2021-405-1; ; 2020-001398-59.
• Quiñones Morales I; Chang Lee W, Ortega Quevedo V, Labrador Vázquez B, Galván Ruiz S (Oncología), Pareja Lázar JL (Radiología), Delgado Sánchez JJ (Anatomía Patológica); Ensayo Clínico; 2; Estudio de fase IIIb, de un solo brazo, multicéntrico de atezolizumab en combinación con bevacizumab para investigar la seguridad y la eficacia en pacientes españoles con carcinoma hepatocelular irresecable o no apto para tratamientos locorregionales no tratados previamente con terapia sistémica; F. Hoffmann-La Roche Ltd; ; ; 2020-005268-71.
• Quiñones Morales I; Chang Lee W, Ortega Quevedo V, Labrador Vázquez B, Doreste Salgado L, Sánchez-Migallón Moraleda AI,; Estudio Observacional; ; Registro internacional de pacientes con Enfermedad de Wilson; Orphalan; ; ; .