Instituto Canario de Hemodonación y Hemoterapia

Introducción

Este departamento se ocupa  de avanzar en la aplicación de los objetivos sobre el conocimiento de nuevos sistemas de trabajo para mejorar los existentes y adecuar las instalaciones, y equipamiento a las necesidades actuales de la Red Transfusional Canaria siguiendo las normas marcadas por la Legislación Española y las sugeridas por el Consejo de Europa en materia de detección de marcadores infecciosos.

Entre sus  funciones destacan:

• Desarrollar todos los procesos del área, cumpliéndose las normas de cada una de las técnicas obligatorias en cada momento

• Control de calidad del procesamiento:

• Antes del procesado

  • Control de reactivos

  • Control del material y equipos antes de iniciar el proceso

  • Control de muestras

• Durante el procesado

• Al final del procesado

  • Revisión de los resultados obtenidos

  • Control y registro de unidades con incidencia.

  • Control de reactivos.

  • Remisión de los resultados obtenidos

• Elaboración de un registro de unidades con alguna incidencia en serología para controlar que se le efectúan todas las pruebas necesarias

• Coordinar la realización de las pruebas confirmatorias y el registro de sus resultados

• Realización de estadísticas de Consumo de Reactivos y de Unidades con Incidencia

• Control y registro de que las unidades que tengan alteraciones analíticas son desechadas y destruidas

• Realización y registro de técnicas alternativas

• Realización de los controles o registros siguientes:

  • Control medioambiental

  • Control de los equipos

  • Reproductividad de los resultados

• Realización de los envíos de alguna muestra que se tengan que realizar fuera del Centro Canario de Transfusión

• Registro de las unidades de seroteca

• Realización de las pruebas de nuevas técnicas y elaboración de informes de valoración

Control de calidad

Control de los equipos:

Se realizan en las siguientes situaciones:

• En el momento de la instalación.

• Después de la reparación.

• Cuando se observa algo que hace pensar que no funciona adecuadamente.

• En las situaciones mencionadas se rellenan unas hojas donde se deja constancia de:

• Tipo de control.

• Fecha en que se realizó.

• Persona que realiza el control (del servicio técnico o personal de nuestro centro).

• Medidas correctoras efectuadas.

• Cada aparato tiene un mantenimiento rutinario efectuado por el personal que lo utiliza, que se efectúa por ellos en los tiempos previstos.

Reproductibilidad de los resultados:

• Se determina la precisión de los equipos mediante la comprobación de una norma de referencia. Se efectúa viendo los resultados de los controles positivos y negativos.

• Se determina la desviación que se produce durante el día de trabajo rutinario mediante la comprobación de las normas a distintos intervalos. Se efectúa viendo los resultados de los controles positivos y negativos colocados al principio, medio y final del trabajo(esto se consigue con la utilización del control interno ajeno a los de las técnicas de procesado).

• Las actuaciones en esta materia fueron:

• Controlar todos los procesos descritos, que se cumplan bien todas las normas en cada una de las técnicas descritas.

• Elaboración de un registro de control de consumo de los reactivos.

• Elaboración de un registro de unidades con alguna incidencia en las analíticas para la posterior realización de las estadísticas.

• Registro de que son eliminados los hemoderivados de las unidades que tienen alguna analítica positiva.

• Elaboración de los protocolos para todos los procesos reseñados.

• Realización de todos los controles que se describen en los apartados que vienen a continuación:

Control de los criterios de reactividad:

• Se calcula según el cut off marcado por el fabricante, considerándose muestras positivas o por encima o por debajo de él según cada técnica.

• Se ha establecido para cada técnica una zona gris de reactividad próxima al cut off como medida de seguridad.

Control de Calidad del procesamiento

Se ha efectuado en los siguientes puntos:

Control de reactivos:

• Con los reactivos se efectúan los siguientes registros:

• De entrada en el laboratorio.

• Nº de lote y fecha de caducidad.

• En su utilización se controla que se respeten los siguientes pasos:

• Conservación según indicación del fabricante.

• Reconstitución según fabricante