Instituto Canario de Hemodonación y Hemoterapia

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CCT: Dpto. de Serología, Bioquímica, NAT y Control de Calidad

Introducción

Este departamento se ocupa  de avanzar en la aplicación de los objetivos sobre el conocimiento de nuevos sistemas de trabajo para mejorar los existentes y adecuar las instalaciones, y equipamiento a las necesidades actuales de la Red Transfusional Canaria siguiendo las normas marcadas por la Legislación Española y las sugeridas por el Consejo de Europa en materia de detección de marcadores infecciosos.

Entre sus  funciones destacan:

  • Desarrollar todos los procesos del área, cumpliéndose las normas de cada una de las técnicas obligatorias en cada momento

  • Control de calidad del procesamiento:

    • Antes del procesado

      • Control de reactivos

      • Control del material y equipos antes de iniciar el proceso

      • Control de muestras

    • Durante el procesado

    • Al final del procesado

      • Revisión de los resultados obtenidos

      • Control y registro de unidades con incidencia.

      • Control de reactivos.

      • Remisión de los resultados obtenidos

  • Elaboración de un registro de unidades con alguna incidencia en serología para controlar que se le efectúan todas las pruebas necesarias

  • Coordinar la realización de las pruebas confirmatorias y el registro de sus resultados

  • Realización de estadísticas de Consumo de Reactivos y de Unidades con Incidencia

  • Control y registro de que las unidades que tengan alteraciones analíticas son desechadas y destruidas

  • Realización y registro de técnicas alternativas

  • Realización de los controles o registros siguientes:

    • Control medioambiental

    • Control de los equipos

    • Reproductividad de los resultados

  • Realización de los envíos de alguna muestra que se tengan que realizar fuera del Centro Canario de Transfusión

  • Registro de las unidades de seroteca

  • Realización de las pruebas de nuevas técnicas y elaboración de informes de valoración

Control de calidad

Control de los equipos:

Se realizan en las siguientes situaciones:

  • En el momento de la instalación.

  • Después de la reparación.

  • Cuando se observa algo que hace pensar que no funciona adecuadamente.

  • En las situaciones mencionadas se rellenan unas hojas donde se deja constancia de:

  • Tipo de control.

  • Fecha en que se realizó.

  • Persona que realiza el control (del servicio técnico o personal de nuestro centro).

  • Medidas correctoras efectuadas.

  • Cada aparato tiene un mantenimiento rutinario efectuado por el personal que lo utiliza, que se efectúa por ellos en los tiempos previstos.

Reproductibilidad de los resultados:

  • Se determina la precisión de los equipos mediante la comprobación de una norma de referencia. Se efectúa viendo los resultados de los controles positivos y negativos.

  • Se determina la desviación que se produce durante el día de trabajo rutinario mediante la comprobación de las normas a distintos intervalos. Se efectúa viendo los resultados de los controles positivos y negativos colocados al principio, medio y final del trabajo(esto se consigue con la utilización del control interno ajeno a los de las técnicas de procesado).

  • Las actuaciones en esta materia fueron:

  • Controlar todos los procesos descritos, que se cumplan bien todas las normas en cada una de las técnicas descritas.

  • Elaboración de un registro de control de consumo de los reactivos.

  • Elaboración de un registro de unidades con alguna incidencia en las analíticas para la posterior realización de las estadísticas.

  • Registro de que son eliminados los hemoderivados de las unidades que tienen alguna analítica positiva.

  • Elaboración de los protocolos para todos los procesos reseñados.

  • Realización de todos los controles que se describen en los apartados que vienen a continuación:

Control de los criterios de reactividad:

  • Se calcula según el cut off marcado por el fabricante, considerándose muestras positivas o por encima o por debajo de él según cada técnica.

  • Se ha establecido para cada técnica una zona gris de reactividad próxima al cut off como medida de seguridad.

Control de Calidad del procesamiento

Se ha efectuado en los siguientes puntos:

Control de reactivos:

  • Con los reactivos se efectúan los siguientes registros:

  • De entrada en el laboratorio.

  • Nº de lote y fecha de caducidad.

  • En su utilización se controla que se respeten los siguientes pasos:

  • Conservación según indicación del fabricante.

  • Reconstitución según fabricante

 

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