En la tarde de hoy se celebran las I Jornadas de Innovación Terapéutica en Canarias a través de la terapia CAR-T

El director gerente del Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, Pedro Rodríguez Suárez, y la jefa del servicio de Hematología, María Teresa Gómez Casares, presentaron hoy jueves, 1 de diciembre, el balance de la aplicación de la terapia CAR-T en 15 pacientes de las islas; un balance que será debatido esta tarde en las I Jornadas de Innovación Terapéutica en Canarias que celebra el centro hospitalario.

En la presentación del balance participó también una de las pacientes tratadas con CAR-T, Zaida Rodríguez Oramas, a la que se le administró esta terapia hace 24 meses para el tratamiento de un linfoma con buen resultado. La paciente, de 25 años, acompañada por el doctor Hugo Luzardo Henríquez, trasladó su experiencia, agradeciendo a todos los profesionales la atención recibida. Este tratamiento lo realiza desde 2019 el servicio de Hematología del centro hospitalario, acreditado por el Ministerio de Sanidad, por cumplir con los criterios de excelencia para la administración de esta terapia.

El servicio de Hematología del Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín es, por tanto, centro de referencia de Canarias para la aplicación de los terapia CAR-T, además de para el trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (médula ósea) emparentados y no emparentados.

El Hospital Dr. Negrín administra este tratamiento en pacientes con cáncer del sistema linfático resistentes a la terapia convencional o que no han respondido al tratamiento de su patología después de dos líneas de tratamiento sufriendo recaídas. Está basado en las células T, linfocitos del sistema inmunitario del propio paciente que se extraen de su sangre y que son modificados genéticamente en un laboratorio, siendo introducidos de nuevo en el paciente mediante una transfusión, para que detecten y ataquen a las células cancerosas. Mediante este proceso se consigue que el sistema inmune del propio paciente reconozca a las células cancerosas como algo extraño y reaccione ante ellas.

Cambio de paradigma

Los medicamentos CAR-T han supuesto un cambio de paradigma en el tratamiento de estas enfermedades debido a los buenos resultados para determinado perfil de paciente, entrando en una nueva frontera de la innovación médica que permite reprogramar las células del paciente para que ataquen el cáncer. La puesta en marcha de esta terapia en el Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín en 2020 ha incrementado de forma relevante la calidad asistencial que se ofrece a los pacientes que presentaban pocas oportunidades de tratamiento del linfoma diagnosticado. El comité multidisciplinar CAR-T ha estudiado 40 pacientes susceptibles de recibir este tratamiento, de los que 15 cumplían los requisitos para recibir esta terapia.

Jornadas

El objetivo de las I Jornadas de Innovación Terapéutica en Canarias a través de la terapia CAR-T que se celebrarán en la tarde de hoy es divulgar y poner en valor la terapia CAR-T como recurso terapéutico. En el marco de esta iniciativa se analizarán, entre otros temas, el Plan Nacional de Terapias Avanzadas y su implantación en Canarias, y se dará a conocer la visión de todos los agentes incluidos en la comunidad CAR-T en Canarias.

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Este tratamiento podrá comenzar a administrarse una vez finalicen los ensayos clínicos en marcha

El Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, centro adscrito a la Consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias, ha sido autorizado por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social para tratar con la terapia CAR-T a pacientes que padecen mieloma múltiple. Este tratamiento podrá comenzar a administrarse una vez finalicen los ensayos clínicos en marcha. El Hospital Dr. Negrín puede tratar en la actualidad con esta terapia alternativa a aquellos pacientes que padecen linfomas y leucemias agudas linfoblásticas del adulto. Esta iniciativa permitirá ampliar, de forma considerable, el número de personas que podrán ser tratadas con esta terapia una vez se disponga del medicamento.

El mieloma múltiple es un cáncer de células plasmáticas que se encuentran en la médula ósea y son un componente importante del sistema inmunitario. El sistema inmunitario se compone de varios tipos de células que funcionan juntas para combatir las infecciones y otras patologías.

El centro hospitalario fue designado en 2019 por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social como centro autorizado para la administración de tratamiento CAR-T de entre únicamente nueve hospitales de adultos del territorio. Este tratamiento está basado en las células T, linfocitos del sistema inmunitario del propio paciente que se extraen de su sangre y que son modificados genéticamente en un laboratorio, siendo introducidos de nuevo en el paciente mediante una transfusión, para que detecten y ataquen a las células cancerosas. Mediante este proceso se consigue que el sistema inmune del propio paciente reconozca a las células cancerosas como algo extraño y reaccione ante ellas.

Este tipo de tratamiento se administra en pacientes que padecen estas patologías y que son resistentes a la terapia convencional o que no han respondido al tratamiento después de dos líneas de tratamiento sufriendo recaídas. Sólo puede realizarse en centros con una acreditación especial que cumplan criterios de excelencia como ocurre con el servicio de Hematología del Hospital Dr. Negrín, centro de referencia de Canarias para el trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (médula ósea) emparentados y no emparentados.

Los medicamentos CAR-T han supuesto un cambio de paradigma en el tratamiento de estas patologías debido a los buenos resultados que han conducido a su comercialización, entrando en una nueva frontera de la innovación médica que permite reprogramar las células del paciente para que ataquen el cáncer. La puesta en marcha de esta terapia en el Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín ha supuesto un importante incremento de la calidad asistencial que se ofrece a los pacientes.

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El servicio de Hematología del Hospital Dr. Negrín ha dado el alta a su primer paciente que recibe este tratamiento después de que este hospital fuera designado por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social como centro autorizado para administrar esta terapia de entre, únicamente, nueve hospitales de adultos del territorio nacional

El Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, centro adscrito a la Consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias, ha presentado este lunes, 23 de noviembre, los detalles de la terapia CAR-T en el tratamiento de linfomas y leucemia aguda linfoblástica del adulto que ya se ha comenzado a realizar en el centro hospitalario. El servicio de Hematología del Hospital Dr. Negrín ha dado el alta a su primer paciente tratado con esta terapia después de que el pasado año este hospital fuera designado por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social como centro autorizado para su administración, de entre únicamente nueve hospitales de adultos del territorio nacional.

El acto ha contado con la presencia del consejero de Sanidad del Gobierno de Canarias, Blas Trujillo Oramas, el director gerente del centro hospitalario, Pedro Rodríguez Suárez, la jefa del servicio de Hematología, Teresa Molero Labarta, y las hematólogas del servicio, Luisa Guerra Domínguez y María Perera Álvarez. Además, también estuvo presente Francisco José Bethencourt Campodarve, uno de los pacientes tratado con esta terapia que mostró su agradecimiento a los profesionales del centro hospitalario.

Este tratamiento está basado en las células T, linfocitos del sistema inmunitario del propio paciente que se extraen de su sangre y que son modificados genéticamente en un laboratorio, siendo introducidos de nuevo en el paciente mediante una transfusión, para que detecten y ataquen a las células cancerosas. Mediante este proceso se consigue que el sistema inmune del propio paciente reconozca a las células cancerosas como algo extraño y reaccione ante ellas.

Reconocimiento

El consejero de Sanidad del Gobierno de Canarias, Blas Trujillo Oramas, felicitó a los profesionales responsables “que han hecho posible que en el Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín se hayan tratado a dos pacientes con esta terapia. La Consejería de Sanidad”, continuó, “a sabiendas de que apostaba sobre seguro, luchó para que el servicio de Hematología del Hospital Dr. Negrín obtuviera la acreditación para la realización de los CAR-T en Canarias. Una acreditación que sólo obtuvieron 9 hospitales nacionales de adultos de 6 CCAA”. Por su parte, el director gerente se mostró “orgulloso” por el buen hacer de todos los profesionales. Además, “en esta difícil situación en la que nos encontramos, han sabido seguir adelante, trabajando duro, siempre con el objetivo de ofrecer una asistencia de calidad excelente”.

La jefa del servicio de Hematología manifestó que “hemos recorrido un arduo camino con un final feliz, que todavía no ha terminado, al contrario, no ha hecho más empezar ya que a muy corto plazo se implementará la terapia celular CART con el tratamiento de otras patologías como es el mieloma múltiple y más adelante otros tumores malignos”. Además, Luisa Guerra y María Perera explicaron que “la puesta en marcha de este tratamiento en nuestro centro ha supuesto un reto para el servicio de Hematología en general, y en el área de terapia celular en particular, debiendo incorporar requisitos de excelencia en los procesos que se realizan (colecta del linfocitos y procesamiento) que garanticen la seguridad, la trazabilidad, biovigilancia y farmacovigilancia en todas las partes del proceso”.

Acreditación especial

El Hospital Dr. Negrín administra este tratamiento en pacientes con linfomas y leucemias aguda linfoide del adulto que son resistentes a la terapia convencional o que no han respondido al tratamiento de su patología después de dos líneas de tratamiento sufriendo recaídas. Sólo puede realizarse en centros con una acreditación especial que cumplan criterios de excelencia como ocurre con el servicio de Hematología del Hospital Dr. Negrín, centro de referencia de Canarias para el trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (médula ósea) emparentados y no emparentados. Como parte de dicha acreditación, se está exigiendo a los hospitales que el personal involucrado reciba una capacitación para reconocer y controlar las complicaciones asociadas a esta terapéutica.

Una vez el centro hospitalario obtuvo la designación por parte del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, se pusieron en marcha los procedimientos pertinentes y comenzó la puesta a punto de las instalaciones del área de terapia celular, de la planta de hospitalización y del laboratorio de Hematología, con el objetivo de recibir la cualificación de la industria que procesa el producto y comenzar, de esta forma, con la terapia. El centro hospitalario creó un comité multidisciplinar formado, además de por el servicio de Hematología, por los servicios de UMI, Neurología, Inmunología y Farmacia Hospitalaria, así como por una enfermera gestora de casos, siendo uno de los criterios obligatorios para acceder a la terapia.

Innovación médica

Los medicamentos CAR-T han supuesto un cambio de paradigma en el tratamiento de estas enfermedades debido a los buenos resultados que han conducido a su comercialización, entrando en una nueva frontera de la innovación médica que permite reprogramar las células del paciente para que ataquen el cáncer. La puesta en marcha de esta terapia en el Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín incrementa de forma relevante la calidad asistencial que se ofrece a los pacientes.

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El centro hospitalario es uno de los once centros españoles designados por el Ministerio de Sanidad para ofrecer este tratamiento de linfomas y leucemia aguda linfoide, que permite extraer y modificar genéticamente los linfocitos del paciente para destruir el tumor

El Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, centro adscrito a la Consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias, ultima la puesta en marcha de los protocolos y procedimientos aprobados por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (SNS) que permitirán al centro hospitalario realizar la terapia CART-T en el tratamiento de linfomas y leucemia aguda linfoide del adulto en el primer semestre de 2020. Por este motivo, el centro hospitalario ha recibido este viernes a profesionales de uno de los laboratorios acreditados para producir CAR-T, que realizarán la primera visita a las instalaciones y procedimientos del Hospital.

La terapia CAR-T es un tratamiento innovador que consiste en extraer los linfocitos del paciente por un proceso de aféresis. Este producto celular se envía a la industria que lo modifica genéticamente haciéndolo más potente para la destrucción del tumor. El Hospital Dr. Negrín es uno de los once centros españoles designados por el Ministerio de Sanidad para ofrecer este tratamiento. Desde ese momento, se pusieron en marcha los procedimientos pertinentes y comenzó la puesta a punto de las instalaciones del servicio de Transfusión, con el objetivo de recibir la cualificación de la industria que procesa el producto y comenzar, de esta forma, con la terapia. Este tratamiento se administra en pacientes con linfomas y leucemia aguda linfoide del adulto que son resistentes a la terapia convencional o que no han respondido al tratamiento de su patología después de dos líneas de tratamiento sufriendo recaídas.

Comité multidisciplinar

El centro hospitalario ha creado un comité multidisciplinar formado, además de por el servicio de Hematología, por los servicios de UMI, Neurología, Inmunología y Farmacia Hospitalaria, así como por enfermeras y técnicos de laboratorio de calidad, siendo uno de los criterios obligatorios para acceder a la terapia. Además, los profesionales del Hospital Dr. Negrín han participado en una jornada multidisciplinar donde se presentaron ponencias sobre el diagnóstico y manejo de los efectos secundarios de la terapia, así como los resultados obtenidos hasta el momento en linfomas y leucemias linfoides agudas, además de en otras patologías que se encuentran en la actualidad en fase de ensayo clínico (mieloma y leucemia linfoide crónica).

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